近来，鱼跃医疗（证券代码：002223）喜获由TÜV南德意志集团（简称TÜV南德，公告组织代号：0123）签发的高流量呼吸湿化医治仪MDR证书，意味着鱼跃高流量产品可顺畅进入欧盟27国，也为其拓宽全球商场供给了质量背书。

  作为一种立异的呼吸支撑技能，高流量氧疗在临床得到了广泛使用，为改进患者病况，促进呼吸恢复，抢救患者生命，起到了活跃的效果。高流量呼吸湿化医治仪是鱼跃呼吸赛道的前瞻性产品，集呼吸专利、尖端科技于一身，与医用制氧机、无创呼吸机、雾化设备一同构成了鱼跃医疗齐备的呼吸医治解决方案，深受临床专家与职业界的重视认可。

  现在，鱼跃高流量呼吸湿化医治仪已掩盖全国超500家医院，使用于呼吸科、急诊科、ICU、麻醉科、儿科等科室，一起活跃助力《经鼻高流量氧疗临床麻醉规范使用专家一致（2023版）》宣布，为临床高流量氧疗规范化使用供给了有力的理论基础。

  欧盟MDR法规于2017年发布，是欧盟针对医疗器械的最新法规，2021年5月26日起正式替代了医疗器械指令93/42/EEC（MDD）和有源植入类医疗器械指令90/385/EEC（AIMDD）。与旧法规比较，MDR在监督管理力度、认证难度、产质量量安全评价、企业合规性与技能含金量、产品透明度与可追溯性等方面均提出更严厉的要求。

  在申报MDR认证的过程中，鱼跃医疗对原有质量体系再晋级，加强完善了贯穿研制、出产、上市、售后等产品生命周期的质量管理和临床反应机制，凭仗苛刻的规范和出色的质量顺畅获证。

  TÜV南德具有150年前史，作为全球抢先的第三方认证查验测验的组织，具有名列前茅的权威性、专业性及较高的职业认可度。此次获证，是对鱼跃高流量呼吸湿化医治仪在产品安全、质量和技能含金量等方面的高度认可，将进一步助力鱼跃医疗提高世界商场的占有率，促进我国医疗器械在世界商场上的竞争力和影响力。

  未来，鱼跃医疗将继续聚集立异，据守质量，引领规范。以全球视界，为医师和患者供给更安全、更牢靠、更快捷、更舒适的医疗器械产品，继续推进全球医疗健康工作开展。