8月15日上午，上海和黄药业奉浦研发出产基地举行了正气片出口发运典礼。该批产品将于8月23日起程发往加拿大鲁珀特王子港。这是上海和黄药业“以中药现代化推动中药世界化”的又一里程碑。

　　正气片是上海和黄药业的独家种类。该种类源自宋代《和平惠民和剂局方》中的藿香正气散，经处方化裁研发而成，增强了芳香化湿、健脾和胃的效果，是医治胃肠型伤风的经典复方制剂，自2015年版起收载于《我国药典》。胃肠型伤风在中医理论中被认为是由风寒暑湿导致的一系列胃肠功能紊乱症状；现代医学则多将其归因于杯状病毒、轮状病毒、肠病毒、腺病毒等病原体引发的急性病毒性胃肠炎。

　　产品上市后，上海和黄药业与上海中医药大学协作展开了正气片中药现代化研讨，取得了一系列效果：经过质量点评研讨，确认了药材产地、最佳采收期及饮片最佳编造工艺参数；经过物质基础研讨，判定出169种成分；在质量衡量原则提高方面，则建立了指纹图谱与多成分定量的检测的新方法。正气片处方、工艺及检测的新方法取得发明专利授权。

　　2022年6月，该种类发动加拿大卫生部天然药品III类注册请求，并于2023年4月19日正式经过审评，取得上市许可证（加拿大商品名：HEnergy）。2023年8月9日，其相关PCT专利在加拿大落地。2024年4月12日，取得加拿大境外出产场所认证。2025年1月17日，“Henergy”商标在加拿大成功注册。“Henergy”由“Health”和“Energy”两个词交融而成，既阐释了“正气”的中医药内在，也传递了东方文化理念。

　　我国在中药世界化道路上进行了困难探究，一直热切期昐新的打破。上海和黄药业确立了“以中药现代化推动中药世界化”的开展战略，其独家种类胆宁片在中药现代化效果的基础上，根据加拿律体系和技能攻略，体系构建了符合世界注册要求的中药复方制剂质量操控体系、有效性及安全性依据体系，以及符合世界规矩的知识产权维护体系，探究了以西医适应症为方针的新的注册途径。胆宁片成为我国首个由出产企业自主持证、以西医适应症药品身份进入加拿大商场、完成出口使用的中药复方制剂。现在，胆宁片（加拿大商品名：Biliflow）已进入加拿大110家诊所和药店使用。

　　原标题：《正气片8月发往加拿大！从古方到世界商场：中药现代化效果走向世界》

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